ÁrPúdar Ábhar Raw Xenical (Orlistat API, CAS 96829-58-2)a mhonaraítear faoi dhianchoinníollacha GMP, ag seachadadhíonacht ard, cáilíocht chomhsheasmhach, agus cumas soláthair mórchóir cobhsaído mhonaróirí cógaisíochta domhanda agus brandaí forlíonta.
Le saineolas cruthaithe i dtáirgeadh agus onnmhairiú API, soláthraímid acomhlíontach go hiomlán, le tacaíocht theicniúil, agus réiteach soláthair inscálaithedo chuideachtaí atá ag forbairt foirmlí bainistithe meáchain, forlíontaí blocála saill, agus táirgí drugaí frith-mhurtaill. Cibé an bhfuil tú ag monaróir cógaisíochta, táirgeoir conartha, nó dáileoir comhábhair, cinntíonn ár n-amhábhar Orlistatfeidhmíocht iontaofa, tacaíocht rialála, agus-cobhsaíocht soláthair fadtéarmach.
Sonraíochtaí Teicniúla
|
Paraiméadar |
Sonraíocht |
|
Ainm Táirge |
Orlistat (Amhábhar Xenical) |
|
Uimhir CAS |
96829-58-2 |
|
Foirmle Mhóilíneach |
C29H53NO5 |
|
Meáchan Móilíneach |
495.73 |
|
Dealramh |
Púdar bán go -bán as |
|
Measúnacht (HPLC) |
98.0% – 102.0% |
|
Próifíl eisíontais |
Comhlíonann caighdeáin USP/PE |
|
Tuaslagóirí Iarmharacha |
Comhlíonann ICH Q3C |
|
Miotail Trom |
Níos lú ná nó cothrom le 10 ppm |
|
Caillteanas ar Thriomú |
Níos lú ná nó cothrom le 0.5% |
|
Aitheantas |
Comhlíontach IR / HPLC |
|
Méid na gCáithníní |
Customizable arna iarraidh sin |
|
Seilfré |
24 mí |
|
Stóráil |
Cool, tirim, ar shiúl ó solas |
Buntáistí Buntábhachtacha
Ard-íonachta & Cáilíocht Grád Cógaisíochta
Déantar ár n-amhábhar Orlistat a tháirgeadh ag baint úsáide as teicneolaíocht sintéise agus íonú chun cinn, ag cinntiúluach ard measúnaithe agus leibhéil eisíontais rialaithe, oiriúnach le haghaidh foirmlithe cógaisíochta rialáilte.
Feidhmíocht láidir um Chosc ar Lipase
Feidhmíonn Orlistat mar ainhibitor lipase gastrointestinal cumhachtach, ionsú saill aiste bia a laghdú agus tacú le forbairt táirgí bainistíochta meáchain.
GMP-Córas Déantúsaíochta Comhlíontach
Léirithe faoi thimpeallachtaí dianrialaithe GMP chun na nithe seo a leanas a chinntiú:
Baisc-go-chomhsheasmhacht bhaisc
Inrianaitheacht iomlán
Ullmhacht um chomhlíonadh rialála
Cumas Soláthair Dhomhanda Cobhsaí
Tacaímid le:
Cainníochtaí beaga T&F (10g–100g)
Scála táirgeachta píolótach
Bulcsholáthar tionsclaíoch (leibhéal kg-ton)
Tacaíocht Doiciméadaithe Iomlán
I measc na ndoiciméad atá ar fáil tá:
Teastas Anailíse (COA)
Bileog Sonraí Sábháilteachta Ábhar (MSDS)
Sonraí Cobhsaíochta
Comhaid tacaíochta rialála (DMF ar fáil ach iad a iarraidh)
Dearbhú Cáilíochta & Comhlíonadh Rialála
Cuirimid córas dian bainistíochta cáilíochta i bhfeidhm a chlúdaíonn:
Rialú Amhábhar
Scagadh soláthraithe réamhtheachtacha cáilithe
Fíorú ábhar ag teacht isteach
I-Faireachán Cáilíochta Próisis
Paraiméadair rialaithe imoibrithe
Tástáil íonachta idirmheánach
Tástáil Táirge Deiridh
Fíorú measúnachta HPLC
Próifíliú eisíontais
Tástáil teorainneacha miocróbacha
Tacaíocht Comhlíonta Idirnáisiúnta
Córas déantúsaíochta GMP
Creat cáilíochta deimhnithe ISO-
Cumas comhlíonta caighdeánach USP / EP
Tacaíocht doiciméadaithe DMF (roghnach do chomhdú rialála)
